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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152400256

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑\\t成分\\t含量（最終反應(yīng)體系）R1\\t磷酸鹽緩沖液(pH7.4)\\t50mmol\\/L\\tα-酮丁酸\\t3 mmol\\/LR2\\t還原型輔酶Ⅰ（NADH）\\t0.18 mmol\\/L

適用范圍：

用于人血清中α- 羥丁酸脫氫酶的體外定量測定。

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

30 ml（R1：1×20ml、R2：1×10ml）；150ml（R1：1×100ml 、R2：1×50ml）；150ml（R1：2×50ml 、R2：1×50ml）；120ml（R1：2×40ml 、R2：2×20ml）；360ml（R1：4×60ml、R2：2×60ml）；600ml（R1：4×100ml、R2：2×100ml）；200測試（R1:1×45ml、R2 1×22.5ml）；90測試（R1：1×20ml、R2：1×10ml）；450測試（R1：1×100ml、R2：1×50ml）；450測試（R1：2×50ml、R2：1×50ml）；360測試（R1：2×40ml、R2：2×20ml）；1080測試（R1：4×60ml、R2：2×60ml）；1800測試(R1:4×100ml、R2:2×100ml)；67.5ml（R1：1×45ml、R2：1×22.5ml）；德靈包裝\\t(12×72測試)（R1：12×16.8ml、R2：12×8.4ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152400256”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	150ml（R1：2×50ml 、R2：1×50ml）	225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	30ml（R1：1×20ml、R2：1×10ml）	48.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	120ml（R1：2×40ml 、R2：2×20ml）	177.9960
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	450 測試（R1：2×50ml、R2：1×50ml）	526.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	1080 測試（R1：4×60ml、R2：2×60ml）	240.0800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	450 測試（R1：2×50ml、R2：1×50ml）	100.0400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	67.5ml（R1：1×45ml、R2：1×22.5ml）	22.7500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	600ml（R1：4×100ml、R2：2×100ml）	202.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	360ml（R1：4×60ml、R2：2×60ml）	121.3600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20152400256	200測試（R1:1×45ml、R2 1×22.5ml）	44.4600

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