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鋼絲環(huán)繞固定器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

鋼絲環(huán)繞固定器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100028號

批準(備案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

鋼絲環(huán)繞固定器械包括:結(jié)扎鉗、引絲勾、彎頭器、直引絲器、前彎引絲器、直彎導(dǎo)絲器、側(cè)彎導(dǎo)絲器、鋼絲旋緊鉗。鋼絲環(huán)繞固定器械主要部件應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10)材料制造, 其材料的化學成分應(yīng)符合GB/T1220中的規(guī)定。手柄采用LY12材料制造,其材料的化學成分應(yīng)符合GB/T3190中的規(guī)定。主要性能:1)鋼絲環(huán)繞固定器械的表面應(yīng)平整、光滑。無鋒棱(除刃口、螺紋部位)、斑痕、裂紋等缺陷。滾花部位花紋應(yīng)清晰,焊接部位外觀光滑無明

適用范圍：

鋼絲環(huán)繞固定器械是治療中長骨干、長斜形、粉碎型骨折復(fù)位、鋼絲環(huán)繞用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0275-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號

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津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100028號/天津市人立骨科器械有限公司有效期至：2013-08-27