互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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低中頻脈沖治療儀
粵械注準(zhǔn)20152260193
深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松大道東側(cè)宜德行工業(yè)廠區(qū)廠房B第5-6層
2020-08-14
2025-09-07
主要由主機(jī)、導(dǎo)電粘膠皮膚電極對、輸出線纜及手控器組成。性能:低頻脈沖頻率 應(yīng)在0Hz~900Hz范圍內(nèi),允差±10%。低頻脈沖寬度 應(yīng)在0.01ms~100ms范圍內(nèi)。中頻工作頻率 應(yīng)在1500Hz~4000Hz范圍內(nèi),允差±10%。輸出電流:在500Ω的負(fù)載電阻下:頻率≤400Hz,輸出電流不超過50mA(r.m.s);頻率≤1500Hz,輸出電流不超過80mA(r.m.s);rn頻率>1500Hz,輸出電流不超過100mA(r.m.s);調(diào)制頻率范圍:應(yīng)在0Hz~150Hz范圍內(nèi);調(diào)幅度為0~100%,允差±5%。”
適用于頸椎病、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、軟組織損傷的輔助治療。
2020-10-15: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)龍華街道油松路東側(cè)夢麗園工業(yè)區(qū)廠房B第5-6層”變更為“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松大道東側(cè)宜德行工業(yè)廠區(qū)廠房B第5-6層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)龍華街道油松路東側(cè)夢麗園工業(yè)區(qū)廠房B第5-6層”變更為“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松大道東側(cè)宜德行工業(yè)廠區(qū)廠房B第5-6層”。nn2020-10-15: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松大道東側(cè)宜德行工業(yè)廠區(qū)廠房B第5-6層”變更為“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)坪山辦事處第三工業(yè)區(qū)C區(qū)5號4層(一層至四層)”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松大道東側(cè)宜德行工業(yè)廠區(qū)廠房B第5-6層”變更為“深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)坪山辦事處第三工業(yè)區(qū)C區(qū)5號4層(一層至四層)”。rnn2020-10-15: 1、型號、規(guī)格由“HYS-388、HYS-3200、HYS-3300、HYS-3500、HYS-3600、HYS-3700、HYS-3800、HYS-3900”變更為“HYS-381、HYS-382、HYS-388、HYS-398、HYS-3800、HYS-3810、HYS-3820、HYS-3860、HYS-3862、HYS-3300、HYS-3380、HYS-3500、HYS-3200、HYS-3201、HYS-3202、HYS-3600、HYS-3610、HYS-3620、HYS-3701、HYS-3702”。rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共10頁)。
深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松大道東側(cè)宜德行工業(yè)廠區(qū)廠房B第5-6層
HYS-381、HYS-382、HYS-388、HYS-398、HYS-3800、HYS-3810、HYS-3820、HYS-3860、HYS-3862、HYS-3300、HYS-3380、HYS-3500、HYS-3200、HYS-3201、HYS-3202、HYS-3600、HYS-3610、HYS-3620、HYS-3701、HYS-3702
第二類
原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準(zhǔn)20152260193。
低中頻脈沖治療儀
粵械注準(zhǔn)20172260347(變更文件)/深圳市好一生電子科技有限公司 有效期至:2022-03-13低中頻脈沖治療儀
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粵械注準(zhǔn)20222091715/樂卿醫(yī)療器械(深圳)有限公司 有效期至:2027-11-02