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一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包(商品名:洛瑞)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包(商品名:洛瑞)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市順美醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451659號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-21

有效期至：

2017-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包包括的組件:血液透析導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張管、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針、手術(shù)刀片、肝素帽、蝴蝶夾、消毒刷、中單、小單、孔巾、脫脂棉紗布、帶線(xiàn)縫合針、醫(yī)用手套。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于血液透析或靜脈輸液和/或用于中心靜脈壓測(cè)量。

變更情況：

變更日期:2015.11.02,原注冊(cè)證內(nèi)容:產(chǎn)品名稱(chēng)由:一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包變更后內(nèi)容:產(chǎn)品名稱(chēng):一次性使用無(wú)菌中心血液透析導(dǎo)管及附件變更日期:2016.05.04,“注冊(cè)人名稱(chēng):深圳市順美醫(yī)療科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):深圳市順美醫(yī)療股份有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 6036-2013《一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包》

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)B棟401

型號(hào)規(guī)格：

單腔包(DC-01)、雙腔包(DC-02)、三腔包(DC-03)