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一次性使用胸腔引流裝置

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用胸腔引流裝置

注冊(cè)人名稱：

江蘇宏鑫醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162660107

注冊(cè)人住所：

沭陽(yáng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金華路東側(cè)中部

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用胸腔引流裝置由引流瓶、接頭、導(dǎo)管、和小漏斗組成。引流瓶由瓶體、插管、引流接管、瓶蓋、掛鉤和底座組合而成。引流裝置分為單腔型、雙腔型、三腔型三種型式,有500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml六種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。導(dǎo)管、插管、引流接管主要采用符合GB15593-1995規(guī)定的聚氯乙烯材料制成,掛鉤、底座、瓶蓋、接頭采用符合GB/T12670-2008規(guī)定的聚丙烯樹(shù)脂制成,瓶體、小漏斗接頭采用符合YY/T0114-2008中規(guī)定的聚乙烯材料制成

適用范圍：

供胸腔閉式引流用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660125號(hào)(更2012-347)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040127號(hào)。

生產(chǎn)地址：

沭陽(yáng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金華路東側(cè)中部

型號(hào)規(guī)格：

01單腔型(500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml)、02雙腔型(500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml)、03三腔型(500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml)

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