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一次性使用加強型氣管插管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用加強型氣管插管

注冊人名稱：

杭州博菲醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660277號

批準(備案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

有套囊型由管身(嵌有加強型彈簧)、套囊、充氣管、指示球囊、單向閥和氣管插管接頭組成;無套囊型由管身(嵌有加強型彈簧)和氣管插管接頭組成。其原材料為PVC料。插管、充氣管應光滑平整;氣管插管接頭、套囊性能應符合YY0337.1-2002的要求;產(chǎn)品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過病人的口腔或鼻腔插至氣管,做麻醉、輸氧時的通氣管道。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2487-2014《一次性使用加強型氣管插管》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)倉前鎮(zhèn)朱廟村倉前工業(yè)園龍泉路8-1號

型號規(guī)格：

ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, ID6.0, ID6.5,ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0(有套囊/無套囊)

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