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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20202400447

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院8-1號樓1層、2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

組成

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

變更情況：

住所：“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院8-1號樓1層、2層”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層（集群注冊）”；生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202400447：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院8-1號樓1層、2層”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層”。

(批準(zhǔn)日期：20220422)

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院8-1號樓1層、2層

型號規(guī)格：

試劑1：1×15mL，試劑2：1×5mL；試劑1：2×30mL，試劑2：2×10mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃儲存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

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