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微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products mALB Reagent

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products mALB Reagent

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400541

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

活性成分：試劑1（R1）：無(wú)；試劑2（R2）：山羊抗人白蛋白抗血清。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、表面活性劑、蛋白質(zhì)；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人尿中微量白蛋白（mALB）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

變更情況：

2021-10-22 增加適用儀器，說(shuō)明書相關(guān)內(nèi)容變更，詳情見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號(hào)規(guī)格：

300測(cè)試/包裝

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172400541	300測(cè)試/包裝	5285.4000