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一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管

注冊人名稱：

揚中美迪硅膠醫(yī)用制品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172662553

注冊人住所：

揚中市新壩鎮(zhèn)科技園區(qū)永平村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管采用醫(yī)用級硅橡膠制成,按使用人群不同分為成人用和小兒用兩種,按有無球囊分為有球囊和無球囊兩種,每種按尺寸不同又分為若干規(guī)格。產(chǎn)品應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

供泌尿系統(tǒng)導(dǎo)尿、沖洗用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661566號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040042號。

生產(chǎn)地址：

揚中市新壩鎮(zhèn)科技園區(qū)紅勝東區(qū)1088號

型號規(guī)格：

無球囊小兒用:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)無球囊成人用:4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)有球囊二腔小兒用:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12Fr)有球囊二腔成人用:4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mmm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、

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