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沙眼衣原體淋球菌解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體淋球菌解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊人名稱：

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400752

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄1號3層、27號3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由PCR反應(yīng)液、酶混合液、內(nèi)標(biāo)、陰性對照和陽性對照組成。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于對男性泌尿道、女性生殖道分泌物樣本中的沙眼衣原體（Chlamydia trachomatis，CT）、淋球菌（Neisseria gonorrhoeae，NG）、解脲脲原體（Ureaplasma urealyticum，UU）核酸（DNA）的定性檢測。

變更情況：

2021-01-14 “注冊人住所:上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄1號3層、27號3層; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄1號3層；上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄23號401”變更為“注冊人住所:上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄9號、1號3層; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄9號”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄1號3層；上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄23號401

型號規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于-20±5℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	沙眼衣原體/淋球菌/解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20203400752	48人份/盒	5760.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	沙眼衣原體/淋球菌/解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20203400752	48人份/盒	5760.00
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	沙眼衣原體\|淋球菌\|解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20203400752	48人份\|盒	17280.0000

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國械注準(zhǔn)20153401887/廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司有效期至：2025-05-10