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CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191681號
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
2024-12-26
由兔抗人CD35抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷
2020年09月23日,主要組成成分由“兔抗人CD35單克隆抗體,克隆號:EP197,緩沖液?!弊兏鼮椤笆罂谷薈D35單克隆抗體,緩沖液?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2022年04月28日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!?;主要組成成分由“鼠抗人CD35單克隆抗體,緩沖液?!弊兏鼮椤坝蒀D35 單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:463M9T2。”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲存,有效期12個月。”變更為“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年12月26日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;主要組成成分由“由CD35 單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:463M9T2。”變更為“由兔抗人CD35抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?-8℃儲存,有效期18個月”;備注由“/”變更為“產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶
產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 粵穗械備20191681號 | 1ml|瓶 | 260.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 粵穗械備20191681號 | 3ml|瓶 | 780.0000 |
CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯煙械備20230140/中融達(dá)生物科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
冀石械備20230019/河北中科厚樸生物科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20230110號/山東新生命醫(yī)療科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20230183/華樸(深圳)生物信息技術(shù)有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20220482號/杭州依美洛克醫(yī)學(xué)科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
津械備20220455號/天津拜安通生物科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
贛洪械備20220152/江西丹科醫(yī)療技術(shù)有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯青械備20210481號/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20210935號/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
皖合械備20200516號/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬嘉械備20200224號/上海瀾禾生物科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙甬械備20200382號/寧波百士康生物科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙紹械備20190101號/紹興埃格頌生物科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20190300號/圖凌(杭州)生物醫(yī)藥有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20190102號/杭州百殷生物科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵中械備20180109號/中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬閔械備20180335號/基因科技(上海)股份有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬閔械備20180064號/上海杰浩生物技術(shù)有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬奉械備20180046號/上海長島抗體診斷試劑有限公司CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))
贛洪械備20190053號/江西惠肽生物科技有限公司