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環(huán)氧乙烷滅菌柜

國產 失效 注冊
產品名稱:

環(huán)氧乙烷滅菌柜

注冊(備案)號:

遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2570100號

注冊人住所:

沈陽市東陵區(qū)汪家南368-2號

批準(備案)日期:

2009-09-18

有效期至:

2013-09-17

結構及組成:

主要結構及組成:ZMW型環(huán)氧乙烷滅菌柜主要由檢測控制系統(tǒng)、抽真空系統(tǒng)、不銹鋼內膽及靜電噴涂殼體組成。主要性能:1. 測試溫度≥40℃,各測試點與檢測溫度差應在±3℃范圍內。2. 泄漏率壓力為負壓≤-50kpa;3. 在測定時間內平均泄漏率≤0.1 kpa/min;4. 滅菌室真空速率在空載條件下,滅菌器從常壓抽真空達到-50 kpa的時間應≤30 min;5. 供電電源:交流220×(1±10%)V、50×(1±2%)Hz;6. 電氣安全性能執(zhí)行GB4793.1-2007的要求。

適用范圍:

用于醫(yī)療器械的滅菌。

產品標準編號:

YY0503-2005 環(huán)氧乙烷滅菌器

生產地址:

沈陽市東陵區(qū)汪家南368-2號

型號規(guī)格:

ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW200L、ZMW-300L、 ZMW-500L、 ZMW-800L、 ZMW-1000L