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血液透析用水處理設(shè)備Water treatment equipment

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血液透析用水處理設(shè)備Water treatment equipment

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172106871

注冊人住所：

61346 Bad Homburg,Germany

批準(備案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由控制面板、反滲膜、控制電路、泵、電磁閥、電源模塊和熱沖洗膜組成。該產(chǎn)品是一個反滲透系統(tǒng)，為室內(nèi)生產(chǎn)裝置，提供用于透析系統(tǒng)和配置透析濃縮液使用的反滲水。給水必須是已過濾、不含鐵、不含氯的標準軟化飲用水。

適用范圍：

本產(chǎn)品臨床適用于為多床血液透析裝置提供血液透析用反滲水。

代理公司：

費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號01號樓第A部位

生產(chǎn)地址：

Kurf ü rst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf,Germany

型號規(guī)格：

AquaA 3600H、AquaA2 3600H、AquaHT

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求原注冊證編號：國械注進20172456871

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