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α1微球蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α1微球蛋白測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

上海彧成生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212400539

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

α1-MG磁微粒工作液：鏈霉親和素磁珠，Tirs緩沖液；\\nα1-MG吖啶酯工作液R1：吖啶酯標(biāo)記的抗α1-MG鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；\\nα1-MG生物素工作液R2：生物素標(biāo)記的抗α1-MG鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；\\nα1-MG樣本稀釋液R3：磷酸鹽緩沖液；\\nα1-MG校準(zhǔn)品1：含有低濃度α1-MG抗原的Tris 緩沖液；\\nα1-MG校準(zhǔn)品2：含有高濃度α1-MG抗原的Tris 緩沖液；\\nα1-MG質(zhì)控品1：含有低濃度α1-MG抗原的Tris 緩沖液；\\nα1-MG質(zhì)控品2：含有高濃度α1-M G抗原的Tris 緩沖液；\\n試劑卡：含校準(zhǔn)主曲線和批號信息；\\n定標(biāo)卡：含兩點定標(biāo)濃度和批號信息。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人尿液中α1微球蛋白（α1-MG）含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室

型號規(guī)格：

50測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，避免陽光直射，產(chǎn)品有效期為12個月；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	α1微球蛋白測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400539	50測試\|盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1微球蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400539	50 測試/盒	2400.0000

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