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HLA-DR檢測試劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
HLA-DR檢測試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇泰械備20210575號
注冊人住所：
江蘇省泰州市健康大道805號G116幢6F-7F東
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-10
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑主要組成成分是174鐿標(biāo)記的HLA-DR單克隆抗體、抗體穩(wěn)定劑和磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于檢測人體生物標(biāo)本中HLA-DR的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
生產(chǎn)地址：
泰州醫(yī)藥園區(qū)中國醫(yī)藥城第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G116棟4層?xùn)|側(cè)
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
/
管理類別：
第一類
同類產(chǎn)品:
白細(xì)胞分化抗原CD3/HLA-DR檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400562號/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至：2015-02-14白細(xì)胞分化抗原HLA-DR檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401182號/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至：2015-04-06白細(xì)胞分化抗原CD3/HLA-DR檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)
國械注進20143405395/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至：2018-11-12白細(xì)胞分化抗原HLA-DR檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)
國械注進20143405400/IMMUNOTECH S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至：2018-11-12HLA-DR檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-APC)
國械注準(zhǔn)20163401569/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 有效期至：2021-09-25HLA-DR檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-FITC)
國械注準(zhǔn)20173401491/碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 有效期至：2022-11-05HLA-DR檢測試劑
京大械備20180048號/北京同生時代生物技術(shù)有限公司HLA-DR檢測試劑
蘇鎮(zhèn)械備20230110/江蘇沃興生物科技有限公司HLA-DR檢測試劑
豫鄭械備20230052號/河南凱普瑞生物技術(shù)有限公司HLA-DR檢測試劑
粵深械備20230285/深圳唯公生物科技有限公司HLA-DR檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）
皖合械備20230087/合肥同勉生物科技有限公司HLA-DR檢測試劑
京經(jīng)械備20230068號/北京指真生物科技有限公司HLA-DR檢測試劑
粵深械備20230286/深圳唯公生物科技有限公司HLA-DR檢測試劑（HLA-DR-QB700）
津械備20230099號/天津拜安通生物科技有限公司HLA-DR檢測試劑（HLA-DR-PE-Cy7）
津械備20230095號/天津拜安通生物科技有限公司HLA-DR檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)）
蘇泰械備20230047/江蘇凱璟生物科技有限公司HLA-DR檢測試劑
京順械備20230014號/北京立方基業(yè)科技有限責(zé)任公司HLA-DR檢測試劑（HLA-DR-V450）
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