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肌紅蛋白校準(zhǔn)品Access Myoglobin Calibrators

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白校準(zhǔn)品Access Myoglobin Calibrators

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152402819

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-19

有效期至：

2025-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1 (S1)、校準(zhǔn)品2 (S2)、校準(zhǔn)品3 (S3)、校準(zhǔn)品4 (S4)、校準(zhǔn)品5 (S5)、校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access Myoglobin 測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的肌紅蛋白水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-25 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品0 (S0) – 校準(zhǔn)品5 (S5)，1.0 mL/ 瓶

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152402819	校準(zhǔn)品0(S0)–校準(zhǔn)品5(S5)，1.0mL／瓶.	2375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152402819	校準(zhǔn)品0(S0)–校準(zhǔn)品5(S5)，1.0mL／瓶.	2419.2000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152402819	校準(zhǔn)品0(S0)–校準(zhǔn)品5(S5)，1.0mL／瓶.	1175.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152402819	校準(zhǔn)品0(S0)–校準(zhǔn)品5(S5)，1.0mL／瓶.	1175.00