細(xì)胞保存液

重慶生科源技術(shù)有限公司

渝械備20150041號

重慶市合川區(qū)花園路398號11幢1-2

2015-06-08

乙醇（18%）、甲醇（30%）、蒸餾水（50%）、冰乙酸（1%）、戊二醇（0.5%）、甲醛（0.5%）

用于保存、運輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測目的，不用于治療性用途。

2022年9月23日修改打印錯誤；2022年10月11日變更情況如下：1、技術(shù)要求中2.1外觀由“2.1.1 產(chǎn)品包裝應(yīng)完整，無內(nèi)容物益處；標(biāo)簽應(yīng)清晰、完整?！弊兏鼮椤?.1.1 產(chǎn)品包裝應(yīng)完整，無內(nèi)容物溢出；標(biāo)簽應(yīng)清晰、完整?！?。2、技術(shù)要求中2.2 凈含量由“凈含量10ml，凈含量應(yīng)在標(biāo)示值±5%以內(nèi)?！弊兏鼮椤皟艉?0ml，凈含量應(yīng)不低于標(biāo)示值91%?！薄?、技術(shù)要求中2.3 pH值由“ pH值在4.0-7.0范圍內(nèi)”變更為“按原液：純化水比例為1:9稀釋的pH值應(yīng)在4.0-9.0范圍內(nèi)?！?。4、技術(shù)要求中3.2凈含量由“用精度為0.1ml的量筒測量，結(jié)果應(yīng)符合2.2的要求?！弊兏鼮椤坝眠m宜的量筒測量，結(jié)果應(yīng)符合2.2的要求?！薄?、說明書中產(chǎn)品性能指標(biāo)由“1、外觀：① 產(chǎn)品包裝應(yīng)完整，無內(nèi)容物溢出；標(biāo)簽應(yīng)清晰、完整。② 產(chǎn)品內(nèi)容物應(yīng)為無色透明液體，不得有沉淀、顆?；蛐鯛钗?。2、凈含量10ml，凈含量應(yīng)在標(biāo)示值±5%以內(nèi)。3、pH值在4.0-7.0范圍內(nèi)?！弊兏鼮椤?1、外觀：① 產(chǎn)品包裝應(yīng)完整，無內(nèi)容物溢出；標(biāo)簽應(yīng)清晰、完整。② 產(chǎn)品內(nèi)容物應(yīng)為無色透明液體，不得有沉淀、顆?；蛐鯛钗?。2、凈含量10ml，凈含量應(yīng)不低于標(biāo)示值91%。3、按原液：純化水比例為1:9稀釋的pH值應(yīng)在4.0-9.0范圍內(nèi)?！薄?023年5月26日注冊地址由“重慶市合川工業(yè)園區(qū)南溪片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房B區(qū)7幢3層”變更為“重慶市合川區(qū)花園路398號11幢1-2”。

重慶市合川工業(yè)園區(qū)南溪片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房B區(qū)7幢3層

24個月

第一類

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