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一次性皮膚縫合器及附件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚縫合器及附件

注冊人名稱：

江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172652320

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平街

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性皮膚縫合器主要由推釘片、釘倉、成型板、推釘板、擋釘板、激發(fā)手柄、復(fù)位彈簧、外殼、彈簧片、縫合釘組成。推釘片、釘倉、激發(fā)手柄、外殼由ABS材料制成;成型板、推釘板、擋釘板、復(fù)位彈簧、彈簧片由12Cr18Ni9材料制成;縫合釘由00Cr18Ni14Mo3材料制成。附件(拆釘器)由手柄、銷釘、起針片、壓釘板組成。手柄、銷釘由ABS材料制成;起針片、壓釘板由12Cr18Ni9材料制成;一次性皮膚縫合器應(yīng)有良好的縫合能力,包裝封口剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于0.10N/mm。剝離時兩接觸表面應(yīng)光滑且連續(xù)均勻,無分層或撕裂

適用范圍：

適用于人體創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚的手術(shù)縫合用

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2651125號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080022號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平街

型號規(guī)格：

縫合器:QPW-15N、QPW-25N、QPW-35N、QPW-45N;QPW-15W、QPW-25W、QPW-35W、QPW-45W;附件:QPWC

產(chǎn)品圖片

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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2651125號/江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司有效期至：2017-09-25