一次性使用沖洗吸引管路

山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司

魯械注準(zhǔn)20182020229

山東省德州市齊河縣齊魯高新區(qū)百多安生物醫(yī)學(xué)科技園

2024-06-28

2028-05-10

本產(chǎn)品可由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管或硅膠管)、連接器、瓶塞穿刺器、調(diào)節(jié)器(選配)、限流夾(選配)、魯爾接頭(選配)、異徑直通(選配)組成；Ⅰ型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管)、瓶塞穿刺器(帶保護(hù)套)、限流夾、硬三通、大調(diào)節(jié)器、滴壺、連接器(錐度二通接頭)、硅膠管組成；Ⅱ型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管、硅膠管)、瓶塞穿刺器(帶滴壺及保護(hù)套)、接頭、連接器(公魯爾接頭、母魯爾接頭)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器、即時(shí)貼組成，異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅢA型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管、硅膠管)、瓶塞穿刺器(帶保護(hù)套)、連接器(公魯爾接頭)、限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通組成，公魯爾接頭、限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通為選配；ⅢB型吸引灌流管(PVC導(dǎo)管、硅膠管)、瓶塞穿刺器(帶滴壺及保護(hù)套)、連接器(公魯爾接頭)、限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通組成，公魯爾接頭、限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通為選配；ⅢC型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管、硅膠管)、瓶塞穿刺器(帶滴壺及保護(hù)套)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器、魯爾接頭組成，限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通、魯爾接頭為選配；ⅢD型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管、硅膠管)、瓶塞穿刺器(帶滴壺及保護(hù)套)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器、魯爾接頭組成，異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器、魯爾接頭為選配；ⅣA型由吸引灌流管(硅膠管，部分帶顯影標(biāo)記)、瓶塞穿刺器(帶滴壺及保護(hù)套)、即時(shí)貼、接頭、連接器(公魯爾接頭)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，公魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣB型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管、硅膠管)、瓶塞穿刺器(帶滴壺及保護(hù)套)、即時(shí)貼、接頭、連接器(公魯爾接頭)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，公魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣC型由吸引灌流管(硅膠管)、瓶塞穿刺器(帶滴壺及保護(hù)套)、即時(shí)貼、接頭、連接器(魯爾接頭)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣD型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管、硅膠管)、瓶塞穿刺器(帶滴壺及保護(hù)套)、即時(shí)貼、接頭、連接器(魯爾接頭)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣE型由吸引灌流管(硅膠管，部分帶顯影標(biāo)記)、卡扣、堵頭、即時(shí)貼、接頭、連接器(公魯爾接頭)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，公魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣF型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管、硅膠管)、卡扣、堵頭、即時(shí)貼、接頭、連接器(公魯爾接頭)、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，公魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅤA型由吸引灌流管(PVC導(dǎo)管)、三通(帶三通堵頭)、三通、接頭、連接器(錐形接頭、魯爾接頭)、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，魯爾接頭、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配。

適用范圍：與吸引灌流控制主機(jī)配合，作為外接管路，用于腹腔鏡手術(shù)時(shí)進(jìn)行抽吸和沖洗。

型號(hào)規(guī)格由“Ⅰ型 、Ⅱ型”變更為“Ⅰ型1.5、Ⅰ型2.0、Ⅰ型2.5；Ⅱ型4.5、Ⅱ型5.0、Ⅱ型5.5；ⅢA型3.5、ⅢA型4.0、ⅢA型4.5；ⅢB型3.5、ⅢB型4.0、ⅢB型4.5；ⅢC型3.5、ⅢC型4.0、ⅢC型4.5；ⅢD型2.0、ⅢD型2.5、ⅢD型3.0；ⅣA型5.0、ⅣA型5.5、ⅣA型6.0；ⅣB型3.5、ⅣB型4.0、ⅣB型4.5；ⅣC型3.5、ⅣC型4.0、ⅣC型4.5； ⅣD型5.0、ⅣD型5.5、ⅣD型6.0；ⅣE型5.0、ⅣE型5.5、ⅣE型6.0；ⅣF型3.5、ⅣF型4.0、ⅣF型4.5；ⅤA型1.5、ⅤA型2.0、ⅤA型2.5。”產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)組成由“本產(chǎn)品可由吸引灌流管、連接器等部件組成。其中：Ⅰ型主要由吸引灌流管（PVC 導(dǎo)管、瓶塞穿刺器（帶保護(hù)套）、限流夾、硬三通、大調(diào)節(jié)器）和連接器（錐度二通接頭）組成；Ⅱ型主要由吸引灌流管（PVC 導(dǎo)管、硅膠管、接頭、瓶塞穿刺器（帶保護(hù)套）、限流夾和連接器（變徑接頭、公魯爾接頭、母魯爾接頭）組成。”變更為“本產(chǎn)品可由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管或硅膠管）、連接器、瓶塞穿刺器、調(diào)節(jié)器（選配）、限流夾（選配）、魯爾接頭（選配）、異徑直通（選配）組成；Ⅰ型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管）、瓶塞穿刺器（帶保護(hù)套）、限流夾、硬三通、大調(diào)節(jié)器、滴壺、連接器（錐度二通接頭）、硅膠管組成；Ⅱ型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管、硅膠管）、瓶塞穿刺器（帶滴壺及保護(hù)套）、接頭、連接器（公魯爾接頭、母魯爾接頭）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器、即時(shí)貼組成，異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅢA型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管、硅膠管）、瓶塞穿刺器（帶保護(hù)套）、連接器（公魯爾接頭）、限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通組成，公魯爾接頭、限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通為選配；ⅢB型吸引灌流管（PVC導(dǎo)管、硅膠管）、瓶塞穿刺器（帶滴壺及保護(hù)套）、連接器（公魯爾接頭）、限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通組成，公魯爾接頭、限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通為選配；ⅢC型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管、硅膠管）、瓶塞穿刺器（帶滴壺及保護(hù)套）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器、魯爾接頭組成，限流夾、調(diào)節(jié)器、異徑直通、魯爾接頭為選配；ⅢD型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管、硅膠管）、瓶塞穿刺器（帶滴壺及保護(hù)套）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器、魯爾接頭組成，異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器、魯爾接頭為選配；ⅣA型由吸引灌流管（硅膠管，部分帶顯影標(biāo)記）、瓶塞穿刺器（帶滴壺及保護(hù)套）、即時(shí)貼、接頭、連接器（公魯爾接頭）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，公魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣB型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管、硅膠管）、瓶塞穿刺器（帶滴壺及保護(hù)套）、即時(shí)貼、接頭、連接器（公魯爾接頭）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，公魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣC型由吸引灌流管（硅膠管）、瓶塞穿刺器（帶滴壺及保護(hù)套）、即時(shí)貼、接頭、連接器（魯爾接頭）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣD型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管、硅膠管）、瓶塞穿刺器（帶滴壺及保護(hù)套）、即時(shí)貼、接頭、連接器（魯爾接頭）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣE型由吸引灌流管（硅膠管，部分帶顯影標(biāo)記）、卡扣、堵頭、即時(shí)貼、接頭、連接器（公魯爾接頭）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，公魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅣF型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管、硅膠管）、卡扣、堵頭、即時(shí)貼、接頭、連接器（公魯爾接頭）、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，公魯爾接頭、異徑直通、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配；ⅤA型由吸引灌流管（PVC導(dǎo)管）、三通（帶三通堵頭）、三通、接頭、連接器（錐形接頭、魯爾接頭）、限流夾、調(diào)節(jié)器組成，魯爾接頭、限流夾、調(diào)節(jié)器為選配?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求由“”變更為“修改產(chǎn)品技術(shù)要求，新增規(guī)格型號(hào)，對(duì)新增規(guī)格型號(hào)圖示，對(duì)新增規(guī)格型號(hào)尺寸要求，對(duì)1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格；1.2產(chǎn)品組成；2.1.2尺寸；2.1.4斷裂力；2.1.5 抗變形；2.1.6流量；2.1.7瓶塞穿刺器；2.1.10限流夾；2.2.2金屬離子；2.2.3酸堿度；2.2.5紫外吸光度進(jìn)行修改，新增2.1.11可探測性，詳情見提交的所附資料?！?/p>

山東省德州市齊河縣齊魯高新區(qū)百多安生物醫(yī)學(xué)科技園

Ⅰ型1.5、Ⅰ型2.0、Ⅰ型2.5；Ⅱ型4.5、Ⅱ型5.0、Ⅱ型5.5；ⅢA型3.5、ⅢA型4.0、ⅢA型4.5；ⅢB型3.5、ⅢB型4.0、ⅢB型4.5；ⅢC型3.5、ⅢC型4.0、ⅢC型4.5；ⅢD型2.0、ⅢD型2.5、ⅢD型3.0；ⅣA型5.0、ⅣA型5.5、ⅣA型6.0；ⅣB型3.5、ⅣB型4.0、ⅣB型4.5；ⅣC型3.5、ⅣC型4.0、ⅣC型4.5； ⅣD型5.0、ⅣD型5.5、ⅣD型6.0；ⅣE型5.0、ⅣE型5.5、ⅣE型6.0；ⅣF型3.5、ⅣF型4.0、ⅣF型4.5；ⅤA型1.5、ⅤA型2.0、ⅤA型2.5。

Ⅱ