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Centrifugal Pump System

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Centrifugal Pump System

注冊(cè)人名稱：

Sorin Group Deutschland GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3455493號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Lindberghstr.25,80939 Munchen,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-23

有效期至：

2017-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由泵控制面板、驅(qū)動(dòng)單元、緊急驅(qū)動(dòng)裝置、流量傳感器、流量傳感器模塊組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品是一種體外循環(huán)速度控制設(shè)備,專與Sorin人工心肺機(jī)系統(tǒng)(S5/C5)和Sorin Revolution離心泵頭配套使用,在體外循環(huán)中進(jìn)行速度受控的泵送操作。

代理公司：

索林醫(yī)療(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由北京新克力貿(mào)易有限公司變更為索林醫(yī)療(上海)有限公司;注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3455493號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3455493號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。2015年9月7日同意更正企業(yè)注冊(cè)地址內(nèi)容,2014年4月29日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 7131-2013《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵》

生產(chǎn)地址：

Lindberghstr.25,80939 Munchen,Germany

型號(hào)規(guī)格：

CP5

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