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果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20142400106

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現代制造園孵化樓一層、六層

批準(備案)日期：

2019-08-01

有效期至：

2024-07-31

結構及組成：

試劑1：碳酸鹽緩沖液(pH10.50，100mmolL)。試劑2：硝基四氮唑藍(0.11mmolL)。校準品：果糖胺(牛血清白蛋白基質，定值范圍2-3mmolL)，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中果糖胺(FMN)的濃度。

變更情況：

注冊人名稱：“北京科美生物技術有限公司”變更為“科美診斷技術股份有限公司”。

(批準日期：20191021)

生產地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

1 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20 mL，校準品：1×1 mL； 2 試劑1：2×60 mL，試劑2：2×20 mL，校準品：1×1 mL。

產品儲存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，

管理類別：

第二類

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