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白細(xì)胞分化抗原CD14檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7）CD14 APC-Cy7 Reagent

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

白細(xì)胞分化抗原CD14檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7）CD14 APC-Cy7 Reagent

注冊人名稱：

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153401386

注冊人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

CD14, MфP9克隆，來自小鼠Sp2/0骨髓瘤細(xì)胞和用風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者外周血單核細(xì)胞免疫的BALB/c小鼠脾細(xì)胞的雜交瘤細(xì)胞。CD14由小鼠IgG2b重鏈和kappa輕鏈所組成。試劑存放在含有明膠和0.1%疊氮化鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品通過BD FACSTM 流式細(xì)胞儀鑒別表達(dá)CD14抗原的細(xì)胞。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位

變更情況：

增加注冊人中文名稱：碧迪生物科學(xué)。生產(chǎn)地址由“2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA”變更為“2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。產(chǎn)品說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

型號規(guī)格：

100檢測人份

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153401386

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	白細(xì)胞分化抗原CD14檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7）CD14 APC-Cy7 Reagent	國械注進(jìn)20153401386	100檢測人份	9300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白細(xì)胞分化抗原CD14檢測試劑（流式細(xì)胞法-APC-Cy7）	國械注進(jìn)20153401386	50人份	12600.0000