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產(chǎn)品名稱：

Polyethylene Nonabsorbable Surgical Suture

注冊(cè)人名稱：

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2650944號(hào)

注冊(cè)人住所：

11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-23

有效期至：

2015-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

高強(qiáng)度聚乙烯不可吸收外科縫線采用聚乙烯材料制成,屬I類縫合線,帶有縫合針。

適用范圍：

用于軟組織和其他外科縫合時(shí)使用,包括同種異體移植物。

代理公司：

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2014.10.22,企業(yè)名稱由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”變更為“ConMed Corporation”;注冊(cè)地址由“11311 ConceptBoulevard, Largo, FL 33773, USA”變更為“525French Road Utica, New York 13502, USA”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司”變更為“康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0058-2011《高強(qiáng)度聚乙烯不可吸收外科縫線》

生產(chǎn)地址：

2917 Weck Drive Research Triangle Park, North Carolina 27709

型號(hào)規(guī)格：

H5000, H5100

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Polyethylene Nonabsorbable Surgical Suture