找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

雙極射頻消融電極(針)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

雙極射頻消融電極(針)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2250257號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)碧波路518號(hào)305-308室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為雙極固定式。產(chǎn)品由套管、探針(探針1和探針2)、絕緣層、手持部件和/或熱電偶組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)電極與手柄的連接力量＞22N;2)手柄接頭與手柄的連接力量＞22N;3)探針1和探針2的連接力量＞22N;4)直流阻抗:探針1直流阻抗應(yīng)＜10Ω,探針2直流阻抗應(yīng)＜10Ω;5)熱電偶線(xiàn)路直流阻抗應(yīng)＜150Ω (僅適用于帶熱電偶的型號(hào));6)絕緣:探針和熱電偶之間的直流阻抗≥5MΩ (僅適用于帶熱電偶的型號(hào));探針和絕緣套管之間的直流阻抗≥5MΩ。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)連接線(xiàn)與相適應(yīng)的射頻治療儀連接,用于軟組織(包含腫瘤)及肝臟腫瘤的消融和凝固。該產(chǎn)品與合適的射頻治療儀匹配使用,匹配的射頻治療儀參數(shù):頻率400～600kHz,功率≤150W。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6755-25-2014《雙極射頻消融電極(針)》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)碧波路518號(hào)305-308室

型號(hào)規(guī)格：

請(qǐng)見(jiàn)附件。

產(chǎn)品圖片

同類(lèi)產(chǎn)品:

雙極射頻消融電極(針)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2250257號(hào)(變更文件)/