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3M Scotchcast Casting Tape

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

3M Scotchcast Casting Tape

注冊人名稱：

3M Deutschland GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1640283號(更)

注冊人住所：

Carl-Schurz-Str.1 41453 Neuss,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

繃帶是由聚氨酯樹脂注入編織的玻璃纖維構(gòu)成,延伸率不小于21%。此外,產(chǎn)品本身也符合生物相容性的要求。3M Scotchcast is 主要組成成分ed byinstilling woven fiberglass with PU resin, and itsstretch rate is more than 21%. In addition, itsatisfies relevant biocompatibility requirements。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于最普通的整形外科鑄型以及專業(yè)彌補術(shù)和矯形裝置上。This product is widely used on casting of normal orthopaedics, and other devices of professional prosthetics.

代理公司：

明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司(3M International Trading (Shanghai) Co., Ltd.)

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“德國3M醫(yī)療部(3M Medica)”變更為“3M Deutschland GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Hammfelddamm 11,41453 Neuss,Deutschland/Germany”變更為“Carl-Schurz-Str.1 41453Neuss,Germany”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1640283號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第1640283號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4202-2010 《繃帶》

生產(chǎn)地址：

3M Poland ul. Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland