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一次性使用胃造瘺管及附件

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用胃造瘺管及附件

注冊人名稱：

杭州富善醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20242142134

注冊人住所：

浙江省杭州市臨安區(qū)玲瓏工業(yè)集聚區(qū)錦溪南路1288號

批準(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

結構及組成：

胃造瘺管型分為普通接頭型和ENFIT接頭型：普通接頭型由主體(胃造瘺管)和選配附件(充氣筒、PA導絲)組成；ENFIT接頭型由主體(ENFIT胃造瘺管)和選配附件(充氣筒、PA導絲)組成。迷你胃造瘺管型分為普通接頭型和ENFIT接頭型：普通接頭型由主體(迷你胃造瘺管)和選配附件(錐形接頭喂食器、Y接頭PU喂食延長管(Y1)、錐形接頭PU喂食延長管(Y2)、塑料導入器、充氣筒、水刺無紡布)組成；ENFIT接頭型由主體(迷你胃造瘺管)和選配附件(ENFIT接頭喂食器、帶ENFIT的Y接頭PU喂食延長管(Y3)、ENFIT接頭PU喂食延長管(Y4)、塑料導入器、充氣筒、水刺無紡布)組成。

適用范圍：

適用于已建立造口管道的現(xiàn)有裝置的替換，用于腸內營養(yǎng)液輸送，使用時間小于30天。

生產地址：

浙江省杭州市臨安區(qū)玲瓏工業(yè)集聚區(qū)錦溪南路1288號和玲瓏街道慶仙路218號

管理類別：

Ⅱ