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產(chǎn)品名稱：

高頻醫(yī)用診斷X射線攝影機(jī)

注冊人名稱：

上海百騰醫(yī)療裝備實(shí)業(yè)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2301226號(hào)

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)滬宜公路2585號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、操作臺(tái)、攝影床、立柱、濾線柵組成。部分部件信息部件名稱型號(hào) 制造商參數(shù)高壓發(fā)生器 YJG20R-A 南寧一舉醫(yī)療電子有限公司最大輸出功率：8.8kW,大焦25kW；逆變頻率：≥30kHzX射線管組件 JX51-20、40/125 上海醫(yī)療器械九廠最高X射線管電壓：125kV主要技術(shù)指標(biāo)：X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍為40～125KV，采用分檔調(diào)節(jié)，分檔間隔為1KV；管電壓允許偏差：+10%；2、X射線管電流調(diào)節(jié)范圍為16mA～200mA，按R’10數(shù)系分檔；X射線管電流的偏差應(yīng)不大于+20%；3、電流時(shí)間積：小焦點(diǎn)調(diào)節(jié)范圍：0.5mAs～160mAs，按R’10數(shù)系分檔；大焦點(diǎn)調(diào)節(jié)范圍：1mAs～320mAs，按R′10數(shù)系分檔；電流時(shí)間積值的偏差應(yīng)不大于+（10%+0.2mAs）；4、攝影床床面在承受135Kg質(zhì)量后應(yīng)能正常工作；5、在空載狀態(tài)下運(yùn)行時(shí)（非承重狀態(tài)）產(chǎn)生的噪聲應(yīng)不大于70dB(A) (不包括3s以內(nèi)的非持續(xù)和非周期性噪聲)。

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