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甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20203400667

注冊人住所:

濟(jì)南市高新區(qū)工業(yè)南路51號小鴨工業(yè)園辦公樓909室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-07-31

有效期至:

2025-07-30

結(jié)構(gòu)及組成:

AFP校準(zhǔn)品A~F:分別添加了六種不同濃度AFP抗原的含BSA的緩沖液。AFP質(zhì)控品1,2:分別添加了高、低兩種不同濃度AFP抗原的含BSA的緩沖液。質(zhì)控品的參考范圍具有批特性,詳見質(zhì)控單。AFP抗試劑A:異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的AFP抗體,含BSA的緩沖液。AFP抗試劑B:堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的AFP抗體,含BSA的緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含BSA的緩沖液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中甲胎蛋白(AFP)的濃度,主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2020-12-31

生產(chǎn)地址:

山東省濟(jì)南市歷城區(qū)世紀(jì)大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)

型號規(guī)格:

規(guī)格1:試劑:50測試盒;規(guī)格2:試劑:50測試盒,校準(zhǔn)品:6×0.15mL,質(zhì)控品:2×0.15mL;規(guī)格3:試劑:100測試盒;規(guī)格4:試劑:100測試盒,校準(zhǔn)品:6×0.15mL,質(zhì)控品:2×0.15mL;規(guī)格5:試劑:200測試盒;規(guī)格6:試劑:200測試盒,校準(zhǔn)品:6×0.15mL,質(zhì)控品:2×0.15mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20203400667 50測試|盒 810.0000
江西省+動態(tài)第41批 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20203400667 100測試|盒 1620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20203400667 100測試/盒 1620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20203400667 50測試/盒 972.0000