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孕酮質(zhì)控品LIAISON? Progesterone II Gen Control Set

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

孕酮質(zhì)控品LIAISON? Progesterone II Gen Control Set

注冊(cè)人名稱：

索靈診斷（美國(guó)）有限公司DiaSorin Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405091

注冊(cè)人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-19

有效期至：

2023-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品1和質(zhì)控品2：含孕酮、表面活性劑、ProClin?300和疊氮鈉的人血清。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測(cè)孕酮時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室

變更情況：

2018-08-03 “注冊(cè)人名稱：DiaSorin Inc.;代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)303G室”變更為“注冊(cè)人名稱：DiaSorin Inc. 索靈診斷（美國(guó)）有限公司;代理人住所：中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室”。 2021-05-12 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型號(hào)規(guī)格：

質(zhì)控品1：2×1.5 mL，質(zhì)控品2：2×1.5 mL。

管理類別：

第二類