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降鈣素原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

降鈣素原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20232400452

注冊(cè)人住所：

河北省廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)官東路70號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-13

有效期至：

2028-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

A型和D型：標(biāo)記抗體（堿性磷酸酶標(biāo)記的抗PCT單克隆抗體，50mM\\/L Tris緩沖液1%BSA）；包被抗體（磁性微球包被的抗PCT單克隆抗體，50mM\\/L PBS，1%BSA）；樣本緩沖液（0.9% NaCl溶液）；校準(zhǔn)品1（CAL-1）（凍干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，PCT抗原，目標(biāo)濃度：（0.1±0.05）ng\\/mL）；校準(zhǔn)品2（CAL-2）（凍干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，PCT抗原，目標(biāo)濃度：（20±4）ng\\/mL）；校準(zhǔn)品稀釋液（純化水）；清洗液（20mM\\/L Tris緩沖液）；底物液（3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液）。 B型：標(biāo)記抗體（堿性磷酸酶標(biāo)記的抗PCT單克隆抗體，50mM\\/L Tris緩沖液1%BSA）；包被抗體（磁性微球包被的抗PCT單克隆抗體，50mM\\/L PBS，1%BSA）；樣本緩沖液（0.9% NaCl溶液）；校準(zhǔn)品1（CAL-1）（凍干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，PCT抗原，目標(biāo)濃度：（0.1±0.05）ng\\/mL）；校準(zhǔn)品2（CAL-2）（凍干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，PCT抗原，目標(biāo)濃度：（20±4）ng\\/mL）；校準(zhǔn)品稀釋液（純化水）。清洗液、底物液?jiǎn)为?dú)提供。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿、血清和全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)官東路70號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型：30人份\\/盒，60人份\\/盒，90人份\\/盒；B型：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；D型：30人份\\/盒，60人份\\/盒，90人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: