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α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212400612

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液、2-酮丁酸 rn2. 試劑2（R2）：還原型輔酶Ⅰ、磷酸鹽緩沖液

適用范圍：

用于體外定量測定血清樣本中α-羥丁酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

2022-11-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400612”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20212400612	R1：2×40 mL R2：2×10 mL	149.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20212400612	R1：2×60 mL R2：2×15 mL	223.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20212400612	R1：1×40 mL R2：1×10 mL	74.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20212400612	R1：1×60 mL R2：1×15 mL	111.7500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20212400612	R1：2×60mLR2：2×15mL	33.7200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20212400612	R1：1×60mLR2：1×15mL	16.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20212400612	R1：2×40mLR2：2×10mL	22.4800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	粵械注準(zhǔn)20212400612	R1：1×40mLR2：1×10mL	11.2400

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