互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
浙械注準(zhǔn)20192400331
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-09-24
2024-06-24
試劑1:檸檬酸緩沖液PH2.0;硫脲;聚乙二醇辛基苯基醚; 試劑2:亞鐵嗪;抗壞血酸。
用于體外定量測(cè)定人血清中鐵含量。
注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
試劑1:3×80 ml,試劑2:1×48 ml;試劑1:3×75 ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:2×90 ml,試劑2:2×18 ml;試劑1:2×75 ml, 試劑2:2×15 ml;試劑1:2×50 ml,試劑2:2×10 ml;試劑1:2×40 ml,試劑2:2 × 8 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1 × 8 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)Iron (FE) Liquid Reagent
國(guó)械注進(jìn)20172406431/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400554號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400554號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404428號(hào)/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400416號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-06-28鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400816號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400113號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29血清鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400849號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-11-06鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400046號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2013-04-20鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400208號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400963號(hào)/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-09-09鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401036號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400634號(hào)/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400016號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401102號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-21鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京械注準(zhǔn)20142400099/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-07-31鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京械注準(zhǔn)20142400142/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京械注準(zhǔn)20142400243/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400730號(hào)/ 有效期至:2017-09-04鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
吉械注準(zhǔn)20162400071/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31