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鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)組件-生物加長柄RT-PLUS KNEE SYSTEM-Stem

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)組件-生物加長柄RT-PLUS KNEE SYSTEM-Stem

注冊人名稱：

瑞士施樂輝外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153130700

注冊人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

生物加長柄包括直柄和生物型脛骨偏心延長柄(兩者皆含固定螺釘),柄體采用符合GB/T13810要求的TC4ELI鈦合金制造。固定螺釘采用符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)的2級純鈦制造。滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品做為系統(tǒng)組件，與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于不保留后交叉韌帶膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153460700

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ14mm\|160mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ18mm\|120mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ16mm\|160mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ12mm\|160mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ14mm\|95mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ16mm\|95mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ12mm\|120mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ16mm\|120mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄Φ14mm\|120mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	RT-PLUS偏心延長桿	國械注進(jìn)20153130700	生物型脛骨偏心延長柄 Φ10mm\|95mm含有螺紋外徑4mm螺釘長度為5mm的固定螺釘	26642.0000