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注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑

注冊人名稱：

山東采采醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243131626

注冊人住所：

中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)生產(chǎn)廠1號(hào)樓509室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由預(yù)灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要由聚己內(nèi)酯微球、甘油、羧甲纖維素、磷酸鹽緩沖體系組成。聚己內(nèi)酯微球質(zhì)量百分比為30%。凝膠顆粒懸液采用無菌灌裝，封裝在預(yù)灌封玻璃注射器內(nèi)。注射針的材質(zhì)為304不銹鋼，規(guī)格為27G，注射器、注射針均經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品一次性使用，貨架有效期12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于皮下組織注射填充，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)春暉路1777號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型，0.5ml/支、1.0ml/支

管理類別：

第三類

備注：

同類產(chǎn)品:

注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑 Polycaprolactone Gel for Injection
國械注進(jìn)20213130100/艾克蒂思醫(yī)療有限公司 AQTIS Medical B.V. 有效期至：2026-04-07