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觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)HAPTOGLOBIN

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)HAPTOGLOBIN

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172400842

注冊(cè)人住所:

IZ-NO-Süd, Hondastrasse,Objekt M55,2351 Wiener Neudorf

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-14

有效期至:

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成:

該試劑盒由觸珠蛋白抗體試劑和緩沖液組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

本產(chǎn)品通過(guò)免疫比濁法在體外定量測(cè)定人血清中觸珠蛋白的含量。

代理公司:

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

代理公司地址:

上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室

變更情況:

2019-12-19 “代理人名稱(chēng):北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門(mén)外大街42號(hào)10層1005室”變更為“代理人名稱(chēng):上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室”。 2021-08-06 增加適用機(jī)型,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-03-30 “代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室”變更為“代理人住所:上海市閔行區(qū)銀都路4277號(hào)2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址:

IZ-NO-Süd,Hondastrasse,Objekt M55,2351 Wiener Neudorf

型號(hào)規(guī)格:

A06632L 觸珠蛋白抗體試劑:1×10mL 緩沖液:2×25mL;A06872L 觸珠蛋白抗體試劑:1×20mL 緩沖液:5×20mL;A00532 觸珠蛋白抗體試劑:1×10mL 緩沖液:5×25mL。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 國(guó)械注進(jìn)20172400842 1×20ml,5×20ml 8400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 國(guó)械注進(jìn)20172400842 A06872L觸珠蛋白抗體試劑:1×20 ml;緩沖液:5×20 ml 3000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 國(guó)械注進(jìn)20172400842 A06872L觸珠蛋白抗體試劑:1×20 ml;緩沖液:5×20 ml 3000.00