上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

2022-11-21

2027-11-20

R1：碳酸鹽緩沖液 ≥0.2 mol\\/L\\nR2：硝基四氮唑藍(lán) ≥0.48 mmol\\/L

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中糖化血清蛋白即果糖胺的濃度，作輔助診斷用，適用于自動生化分析儀。\\n糖化血清蛋白是葡萄糖與血清蛋白分子末端的氨基發(fā)生非酶促糖化反應(yīng)而形成的具有高分子酮胺結(jié)構(gòu)的物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)類似果糖胺，因此又被稱為果糖胺。糖尿病患者血清中果糖胺濃度高于正常對照。測定果糖胺濃度可有效反應(yīng)患者過去2~3周內(nèi)平均血糖水平，并不受臨時血糖濃度波動的影響，為臨床診斷糖尿病以及對患者一定時間內(nèi)血糖控制水平的研究，提供了一個很好的指標(biāo)。

注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222400204”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

R1：8×63 ml；R2：4×14 ml\\nR1：4×63 ml；R2：2×14 ml\\nR1：1×72 ml；R2：1×10 ml\\n2×（R1：90ml；R2：10ml）\\/組\\nR1：1×45 ml；R2：1×5 ml\\nR1：1×45 ml；R2：1×7 ml\\nR1：1×60 ml；R2：1×7 ml\\nR1：2×300測試；R2：2×300測試\\nR1：2×350測試；R2：2×350測試

本品2~8℃密封避光儲存，不可冷凍結(jié)冰。在原包裝未打開情況下，可穩(wěn)定18個月。\\r\\n開瓶上機后2~8℃可穩(wěn)定4周。

第二類