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果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-21

有效期至:

2027-11-20

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:碳酸鹽緩沖液 ≥0.2 mol\\/L\\nR2:硝基四氮唑藍(lán) ≥0.48 mmol\\/L

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中糖化血清蛋白即果糖胺的濃度,作輔助診斷用,適用于自動生化分析儀。\\n糖化血清蛋白是葡萄糖與血清蛋白分子末端的氨基發(fā)生非酶促糖化反應(yīng)而形成的具有高分子酮胺結(jié)構(gòu)的物質(zhì),其結(jié)構(gòu)類似果糖胺,因此又被稱為果糖胺。糖尿病患者血清中果糖胺濃度高于正常對照。測定果糖胺濃度可有效反應(yīng)患者過去2~3周內(nèi)平均血糖水平,并不受臨時血糖濃度波動的影響,為臨床診斷糖尿病以及對患者一定時間內(nèi)血糖控制水平的研究,提供了一個很好的指標(biāo)。

變更情況:

注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222400204”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

R1:8×63 ml;R2:4×14 ml\\nR1:4×63 ml;R2:2×14 ml\\nR1:1×72 ml;R2:1×10 ml\\n2×(R1:90ml;R2:10ml)\\/組\\nR1:1×45 ml;R2:1×5 ml\\nR1:1×45 ml;R2:1×7 ml\\nR1:1×60 ml;R2:1×7 ml\\nR1:2×300測試;R2:2×300測試\\nR1:2×350測試;R2:2×350測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本品2~8℃密封避光儲存,不可冷凍結(jié)冰。在原包裝未打開情況下,可穩(wěn)定18個月。\\r\\n開瓶上機后2~8℃可穩(wěn)定4周。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法) 滬械注準(zhǔn)20222400204 規(guī)格4:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1; 656.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法) 滬械注準(zhǔn)20222400204 規(guī)格9:R1:2×300測試;R2:2×300測試 1272.0000
江西省+動態(tài)第61批 果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法) 滬械注準(zhǔn)20222400204 R1:2×300測試;R2:2×300測試; 1272.0000
江西省+動態(tài)第61批 果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法) 滬械注準(zhǔn)20222400204 R1: 72mL×1;R2: 10mL×1; 656.0000
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