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甘油三酯檢測(cè)條(干化學(xué)法)PTS PANELS Triglycerides Test Strips

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘油三酯檢測(cè)條(干化學(xué)法)PTS PANELS Triglycerides Test Strips

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172400518

注冊(cè)人住所:

7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-09-09

有效期至:

2026-09-08

結(jié)構(gòu)及組成:

甘油三酯檢測(cè)條:N,N-雙取代苯胺,3-磷酸甘油氧化酶(微生物)、過(guò)氧化酶(辣根)、脂蛋白酯酶(細(xì)菌)、甘油激酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷(細(xì)菌);MEMo記憶芯片。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)指尖全血中的甘油三酯濃度。

代理公司:

上海邁普瑞生物科技有限公司

代理公司地址:

上海市張江高科技園區(qū)哈雷路866號(hào)302、307室

變更情況:

2019-05-31 “注冊(cè)人名稱:Polymer Technology Systems, Inc.;代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路780號(hào)6樓K、L座”變更為“注冊(cè)人名稱:Polymer Technology Systems, Inc. 邁利普技術(shù)系統(tǒng)有限公司;代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)哈雷路866號(hào)302、307室”。

生產(chǎn)地址:

7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA

型號(hào)規(guī)格:

25人份/盒,6人份/盒,3人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本產(chǎn)品保存在68~86℉(20~30℃)室溫下的通風(fēng)干燥處,有效期為89周。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。