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血糖儀 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血糖儀 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172402483

注冊(cè)人住所：

43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-20

有效期至：

2022-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

主板、測(cè)試模塊、液晶顯示屏、內(nèi)裝存貯器、操作軟件。軟件版本:V87.100.4(GM01AAA),V89.100.2(GM01AAB)

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電化學(xué)法,與配套的CareSens N血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)共同使用,在臨床上對(duì)來(lái)源于人新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司：

愛(ài)森斯(江蘇)生物科技有限公司

代理公司地址：

蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路

生產(chǎn)地址：

94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

型號(hào)規(guī)格：

GM01AAA、GM01AAB