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肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

粵械注準20202401144

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期:

2022-11-25

有效期至:

2025-08-02

結構及組成:

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1.R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,肌酸(脫氫)酶,肌氨酸氧化酶,過氧化物酶,抗壞血酸氧化酶,TOOS。 rn2.R2:Tris 緩沖液,肌酐酶,4-AAP。rn3.校準品、質(zhì)控品:牛血清白蛋白、肌酐。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清和尿液樣本中肌酐的含量,臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。

變更情況:

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格:

詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。(附頁3)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定14天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202401144”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 校準品:1×0.5mL(1個水平,選配);質(zhì)控品1:1×0.5mL(選配);質(zhì)控品2:1×0.5mL(選配) 99.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 210測試/盒(R1:1×45 mL、R2:1×15 mL) 900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 420測試/盒(R1:2×45 mL、R2:2×15 mL) 1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 280測試/盒(R1:1×60 mL、R2:1×20 mL) 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 560測試/盒(R1:2×60 mL、R2:2×20 mL) 2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 140測試/盒(R1:1×30 mL、R2:1×10 mL) 1680.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 140測試|盒(R1:1×30mL、R2:1×10mL) 58.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 560測試|盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 235.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 280測試|盒(R1:1×60mL、R2:1×20mL) 117.9400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) 粵械注準20202401144 420測試|盒(R1:2×45mL、R2:2×15mL) 176.9000