互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20222401119
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2023-07-21
2027-05-06
L1:鏈霉親和素包被的磁性微粒;2.50mg/mL;含0.1%防腐劑普樂凈300。 L:校準(zhǔn)品L(5-20mg/L,SAA重組抗原, 大腸桿菌表達(dá), 20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2,含防腐劑0.1%普樂凈300) H:校準(zhǔn)品H(100-200 mg/L,SAA重組抗原, 大腸桿菌表達(dá), 20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2,含防腐劑0.1%普樂凈300) L3:吖啶酯標(biāo)記的小鼠抗SAA單克隆抗體①(0.12μg/mL-0.20μg/mL),50mmol/L MES 2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液,pH=6.0±0.1;含0.1%防腐劑普樂凈300。 L4:生物素標(biāo)記的小鼠抗SAA單克隆抗體②(1.25μg/mL-2.0μg/mL),50mmol/L MES 2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液,pH=6.0±0.1;含0.1%防腐劑普樂凈300。 L5:溶血劑:150mmol/L氯化銨緩沖液,pH=5.0±0.5;含0.1%普樂凈 PC-300防腐劑。
用于體外定量檢測人血清、血漿、全血或末梢血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。
2023-07-21包裝規(guī)格變更 由“25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”變更為“10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”適用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司研制的MAGICL6000/MAGICL6200/MAGICL6800全自動化學(xué)發(fā)光測定儀。”變更為“基蛋生物科技股份有限公司研制的MAGICL6000、MAGICL6000i、MAGICL6100、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8500、MAGICL8800全自動化學(xué)發(fā)光測定儀。”其他可能影響產(chǎn)品有效性的變更 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容 ?!弊兏鼮椤凹夹g(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容 ?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容 ?!弊兏鼮椤凹夹g(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容 。”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
未開瓶試劑2~8℃避光保存,有效期為12個月; 開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天; 開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存,有效期為30天。
第二類
本文件與“”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401119 | 50人份/盒 | 2500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401119 | 100人份/盒 | 5000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401119 | 2×50人份/盒 | 5000.0000 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401119 | 2×100人份/盒 | 10000.0000 |
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401119 | 50人份/盒 | 2500.00 |
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401119 | 100人份/盒 | 5000.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222401119 | 2×100人份|盒 | 10000.0000 |
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