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銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20212400026

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n抗壞血酸（1.0～4.0）g\\/L\\n試劑2（R2）\\n4-（3,5-二溴-2-吡啶基偶氮）-N-乙基-N-（3-磺基丙基）苯胺單鈉鹽（0.044～0.44）g\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n硫酸銅\\n質(zhì)控品\\n硫酸銅\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRM 1950。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中銅的含量

變更情況：

有2022年7月5日變更文件：產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4； \\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n190測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）;\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n校準(zhǔn)品：0.5mL×1；\\n質(zhì)控品：\\n水平1 1.0mL×1；水平1 2.0mL×1；\\n水平2 1.0mL×1；水平2 2.0mL×1；\\n水平1～2 1.0mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個(gè)月；試劑開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光可保存30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃避光可保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	水平1：1.0mL×1	168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	水平2：1.0mL×1	168.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	水平2：1.0mL×1	168.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	水平1：1.0mL×1	168.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1	750.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1	750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	Cu.QC：水平1：1.0mL×1	168
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	Cu.QC：水平2：1.0mL×1	168
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）	川械注準(zhǔn)20212400026	200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	1092

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