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β2-微球蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20212400575

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n 該試劑盒由β2-MG校準品C0（0.5μg\\/mL）、校準品C1（2μg\\/mL）、校準品C2（10μg\\/mL）、β2-MG質(zhì)控品Q1（靶值2μg\\/mL）、質(zhì)控品Q2（靶值10μg\\/mL）、R1、R2、R3組成。校準品、質(zhì)控品具有批特異性，各批次校準品的濃度和質(zhì)控品的質(zhì)控范圍見試劑信息卡（試劑盒蓋內(nèi)側(cè)）。\\n試劑盒組成部分的主要組成成分為：\\nβ2-MG校準品C0、C1、C2：β2-微球蛋白,含酪蛋白鈉鹽的PBS緩沖液； \\nβ2-MG質(zhì)控品Q1、Q2：β2-微球蛋白,含酪蛋白鈉鹽的PBS緩沖液；\\t\\nR1：包被β2-微球蛋白抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液；\\nR2：吖啶酯標記的β2-微球蛋白抗體，含BSA的MES緩沖液；\\nR3：氯化鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中β2-微球蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。試劑開封后2~8℃存放，有效期為3個月。試劑盒禁止冷凍，避免強光照射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20212400575	100人份\|盒	2400.0000
江西省+動態(tài)第41批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20212400575	50人份\|盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20212400575	50人份/盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20212400575	100人份/盒	2400.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20212400575	100人份/盒	2400.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20212400575	50人份/盒	1200.00

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