肌酸激酶同工酶心肌肌鈣蛋白I心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準20152400401

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2020-03-16

2025-03-15

肌酸激酶同工酶心肌肌鈣蛋白I心型脂肪酸結(jié)合蛋白三合一檢測試劑盒（干式免疫熒光法）：內(nèi)含各包裝規(guī)格對應數(shù)量的單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、層析膜（NC膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標記的CK-MB 鼠源單克隆抗體I（0.02~0.1 mgmL）、cTnI鼠源單克隆抗體I（0.3~1.0 mgmL）和H-FABP鼠源單克隆抗體I（0.1~0.5）mgmL）)，檢測區(qū)包被有CK-MB捕獲鼠源單克隆抗體II（0.4~2.0mgmL）、cTnI捕獲鼠源單克隆抗體II（2.0~5.0mgmL）和H-FABP捕獲鼠源單克隆抗體II（0.5~2.0 mgmL），質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠IgG抗體（1.0~4.0 mgmL）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2.全血緩沖液（Getein1100配套）：由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑、表面活性劑組成，pH=7.2±0.2，2mL瓶，包裝規(guī)格為10人份盒、25人份盒的試劑盒裝配1瓶，50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配2瓶；3.說明書：1份盒；4.SD卡：1個盒；5.吸管（Getein1100配套）：選配。

本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號;南京市江北新區(qū)科豐路6號

Getein1100配套包裝：10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；Getein12001600配套包裝：1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，1×48人份盒，2×48人份盒，3×48人份盒。

檢測卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為1小時；Getein12001600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，暴露在空氣中的累計時長不超過24小時，未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封保存，最長不超過7天。

第二類