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植骨器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

植骨器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1101182號(hào)

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-01

有效期至：

2014-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

植骨器頭部可采用2Cr13Mo材料或GB/T1220中規(guī)定的20Cr13材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):1.植骨器的頭部應(yīng)平整,表面應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋;2. 植骨器的頭、柄連接應(yīng)牢固、正直;3.植骨器的頭部及手柄部位柄花應(yīng)清晰、完整,無缺齒、爛齒;4.植骨器經(jīng)熱處理后,自頭端起50mm范圍內(nèi)硬度為40HRC～48HRC,其余部位不低于40HRC;5.植骨器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

供脊柱手術(shù)時(shí)作椎體填骨用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 3011-10A-2010《植骨器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

4×10, 6×15, 8×18

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