互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20162401529
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2022-12-12
2026-05-10
R1:0.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0±0.2;R2:含有0.23%的羊抗人IgA抗血清的反應液
用于臨床體外定量檢測人血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
2022-12-12生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號,吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(委托生產(chǎn))”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號,吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(委托生產(chǎn))
R1:1×15mL+R2:1×5mL;R1:1×30mL+R2:1×10mL;R1:1×45mL+R2:1×15mL;R1:1×60mL+R2:1×20mL;R1:2×60mL+R2:1×40mL;R1:2×60mL+R2:2×20mL;R1:2×90mL+R2:1×60mL;R1:2×120mL+R2:2×40mL;R1:3×60mL+R2:1×60mL;R1:4×45mL+R2:2×30mL;R1:4×45mL+R2:4×15mL;R1:4×60mL+R2:2×40mL; R1:4×60mL+R2:4×20mL;R1:4×90mL+R2:2×60mL;R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL;R1:8×60mL+R2:8×20mL;R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL。
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個月;開啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個月。
第二類
本文件與“蘇械注準20162401529”醫(yī)療器械注冊證共同使用
免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin A
國械注進20152400299/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-14低濃度免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)Low Concentration Immunoglobulin A
國械注進20152402666/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-22免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant IgA Gen.2 (IGA-2)
國械注進20162404460/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-10-14免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)IgA
國械注進20172400578/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-02-26免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)IMMUNOGLOBULIN A
國械注進20172400848/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-28免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20152400499/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-08免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20162400042/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400732/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20162400146/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-15免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400284/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-04-17免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20172401313/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20172400199/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-05免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
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蘇械注準20182401618/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-06