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一次性使用精密過濾輸液器帶針(商品名:精密過濾輸液器)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用精密過濾輸液器帶針(商品名:精密過濾輸液器)

注冊人名稱：

上海凱樂輸液器廠

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660052號

注冊人住所：

松江區(qū)新橋鎮(zhèn)潘家浜村(陳春公路688號)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-15

有效期至：

2017-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu):本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器(金屬或塑料)、滴管、滴斗、管路、流量調(diào)節(jié)器、三通及加藥帽(選配)、乳膠管及二通接頭(選配)、藥液過濾器、空氣過濾器、靜脈輸液針(選配)和保護(hù)套組成。材料:ABS(針座、塑料瓶塞穿刺器、二通接頭)、PE(保護(hù)套、流量調(diào)節(jié)器)、PP(過濾膜)、乳膠(加藥帽、乳膠管)、PVC(管路、三通、輸液針軟管、過濾器殼、滴斗、滴管)、不銹鋼針管(針管、金屬穿刺針)。性能:無菌、無熱原;藥液過濾器標(biāo)稱孔徑為3.0μm或5.0μm,對藥液中標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率大于等于90%。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床對輸液有更高要求的場合進(jìn)行靜脈穿刺后輸注藥液的重力式輸液器。

變更情況：

變更日期:2016.01.21,“注冊人住所:松江區(qū)新橋鎮(zhèn)潘家浜村(陳春公路688號)”變更為“注冊人住所:上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)陳春公路688號”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 6805-2012《一次性使用精密過濾輸液器帶針》

生產(chǎn)地址：

松江區(qū)新橋鎮(zhèn)新蟠路189號

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一次性使用精密過濾輸液器 帶針(商品名:精密過濾輸液器)

一次性使用精密過濾輸液器帶針(商品名:精密過濾輸液器)