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產(chǎn)品名稱：

一次性使用精密過濾輸液器帶針(商品名:精密過濾輸液器)

注冊人名稱：

上海凱樂輸液器廠

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3660052號

注冊人住所：

松江區(qū)新橋鎮(zhèn)潘家浜村(陳春公路688號)

批準(備案)日期：

2013-01-15

有效期至：

2017-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu):本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器(金屬或塑料)、滴管、滴斗、管路、流量調(diào)節(jié)器、三通及加藥帽(選配)、乳膠管及二通接頭(選配)、藥液過濾器、空氣過濾器、靜脈輸液針(選配)和保護套組成。材料:ABS(針座、塑料瓶塞穿刺器、二通接頭)、PE(保護套、流量調(diào)節(jié)器)、PP(過濾膜)、乳膠(加藥帽、乳膠管)、PVC(管路、三通、輸液針軟管、過濾器殼、滴斗、滴管)、不銹鋼針管(針管、金屬穿刺針)。性能:無菌、無熱原;藥液過濾器標稱孔徑為3.0μm或5.0μm,對藥液中標稱孔徑以上微粒的濾除率大于等于90%。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床對輸液有更高要求的場合進行靜脈穿刺后輸注藥液的重力式輸液器。

變更情況：

變更日期:2016.01.21,“注冊人住所:松江區(qū)新橋鎮(zhèn)潘家浜村(陳春公路688號)”變更為“注冊人住所:上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)陳春公路688號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 6805-2012《一次性使用精密過濾輸液器帶針》

生產(chǎn)地址：

松江區(qū)新橋鎮(zhèn)新蟠路189號

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一次性使用精密過濾輸液器 帶針(商品名:精密過濾輸液器)

一次性使用精密過濾輸液器帶針(商品名:精密過濾輸液器)