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雙動髖關節(jié)系統(tǒng)OR3O Dual Mobility System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

雙動髖關節(jié)系統(tǒng)OR3O Dual Mobility System

注冊人名稱：

美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20233130027

注冊人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA；

批準(備案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2028-02-01

結構及組成：

雙動髖關節(jié)系統(tǒng)為雙動植入物系統(tǒng)，該系統(tǒng)由OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯和OR3O雙動XLPE襯墊兩種部件組成雙動結構，其中OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯由符合ASTM F2384的鋯鈮合金制成; OR3O雙動XLPE襯墊由高交聯(lián) UHMWPE制成。其中金屬部件采用輻射滅菌，高交聯(lián)UHMWPE部件采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期10年。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于骨質(zhì)成熟患者的初次和翻修髖關節(jié)置換。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

7135 Goodlett Farms Pkwy Cordova, Tennessee 38016 USA; Schachenallee 29, 5001 AARAU, SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 AARAU, SWITZERLAND; 6409 East Holmes Road, Memphis, Tennessee 38141 USA.

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯48/62	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯50/64	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯52/66-70	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯54/72-74	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯46/60	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯42/54	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯36/48	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯40/52	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯38/50	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雙動髖關節(jié)系統(tǒng)-內(nèi)襯	國械注進20233130027	OR3O雙動鋯鈮合金內(nèi)襯44/56	null