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NucliSENS miniMAG Extraction Reagents

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

NucliSENS miniMAG Extraction Reagents

注冊(cè)人名稱：

bioMerieux, SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

法國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品有效期由“2-30℃保存, 有效期24個(gè)月”變更為“NucliSens裂解緩沖液(REF200292):2-30℃保存,有效期24個(gè)月;NucliSens磁性提取劑(REF200293):2-8℃保存,有效期12個(gè)月”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/FRA 7209-2013

生產(chǎn)地址：

Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE

型號(hào)規(guī)格：

貨號(hào):REF 200292 規(guī)格:48個(gè)測(cè)試/盒; 貨號(hào):REF 200293 規(guī)格:48個(gè)測(cè)試/盒;

同類產(chǎn)品:

核酸提取或純化試劑 NucliSENS miniMAG Extraction Reagents
國(guó)械備20151927號(hào)/bioMerieux SA