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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20212400380

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(備案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2026-11-11

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶\\r\\n（Creatine Kinase – MB ，CKMB）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240119

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室,天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月。2. 校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月，復溶后2℃～8℃密封避光保存穩(wěn)定7天。3. 試劑盒在2℃～8℃密封避光運輸，可穩(wěn)定4天。4. 試劑不要凍融。5. 已經(jīng)開啟的試劑注意避免污染，試劑在儀器試劑倉（2℃～8℃）中穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 校準品（6水平，選配）：6×1mL 質(zhì)控品（水平1，選配）：1×1mL 質(zhì)控品（水平2，選配）：1×1mL	4620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL	4620.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:16×3.8mL、試劑2:4×3.8mL	239.9900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL	193.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL	303.1500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:1×58mL、試劑2:1×17mL	236.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:5×40mL、試劑2:5×8mL	757.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:2×40mL、試劑2:2×8mL	303.1500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL	454.7200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20212400380	試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL	227.3600

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