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BD MICROTAINER? QuikheelTM Lancet

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

BD MICROTAINER? QuikheelTM Lancet

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2412904號

注冊人住所：

1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由按鈕、外殼、刀片、彈簧四部分組成,采血后刀片自動回縮,不可逆。

適用范圍：

本產(chǎn)品為一次性使用無菌足跟采血器,在臨床醫(yī)學(xué)上用于足跟穿刺,采集早產(chǎn)兒和新生兒末梢血樣。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2014年09月30日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2014年6月17日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 3365-2014《足跟采血器》

生產(chǎn)地址：

RD 31,KM 24.3 Juncos, PR, USA00777

型號規(guī)格：

0.85mm深×1.75mm寬,粉色 1.0mm深×2.5mm寬,綠色